ФРО-104 Пулсни оксиметар за педијатрију и децу
Видео о производу
Карактеристике производа
ФРО-104 ЦЕ МДР ФДА пулсни оксиметар ЗАПедијатријски
Наригмедов ФРО-104 пулсни оксиметар нуди поуздан и прецизан надзор здравља у различитим условима и окружењима, пружајући свеобухватну негу за педијатрију и децу.
1. Брза и тачна очитавања: Пружа прецизна мерења СпО2 и пулса (ПР) у року од неколико секунди за ефикасно праћење здравља.
2. Ниска перфузиона тачност: Пружа поуздана очитавања чак и у условима ниске перфузије, обезбеђујући тачност упркос минималном протоку крви.
3. Дизајн прилагођен деци: Садржи мекани силиконски јастучић за прсте и мању величину копче, дизајнирану да удобно стане на мале прсте.
4. ЛЕД екран високе видљивости: Јасан, лак за читање екран омогућава брз приступ мерењима, погодан за кућну употребу и клиничка подешавања.
5. Компактан и преносив: Лагани дизајн је лак за ношење, што га чини погодним за здравствене провере у покрету.
6. Отпорност на покрете: Тачна очитавања чак и са малим покретима, идеална за млађу децу која можда неће остати мирна током мерења.
7. Издржљиви и сигурни материјали: Направљени од хипоалергених материјала медицинског квалитета за безбедну, дуготрајну употребу на осетљивој кожи.
8. Рад прилагођен кориснику: Једноставна функција са једним дугметом чини је приступачном и погодном за родитеље и здравствене раднике.
Предности производа
Користи најновију Наригмедову Динамиц ОкиСигнал Цаптуре технологију
ФРО-104 пулсни оксиметар нуди изузетне перформансе у условима ниске перфузије, обезбеђујући прецизна мерења кисеоника у крви (СпО2 ±2%) и брзине пулса (ПР ±2бпм) чак и када је проток крви минималан. То га чини идеалним за пацијенте са слабом циркулацијом, пружајући поуздана очитавања када је то најпотребније. Са брзим временом одзива и високом осетљивошћу, ФРО-104 пулсни оксиметар обезбеђује прецизно праћење у изазовним условима.
Наригмедов јединствени патентирани алгоритам против покрета
Наши оксиметри су одлични у перформансама против покрета, одржавајући брзину пулса и тачност мерења вредности кисеоника у крви у оквиру ±4 откуцаја у минути и ±3% чак и током непрекидног тресања прстима или интервалног тресања. Било да сте у здравој популацији или пацијентима са Паркинсоновом болешћу, можете осигурати поуздана и тачна очитавања. Поуздан дизајн и напредна технологија уређаја чине га веома погодним за добијање тачних и поузданих резултата испитивања медицинских стандарда у покрету.
Континуирано, поуздано праћење, добар партнер за оксигенераторе и вентилаторе
ФРО-104 пулсни оксиметар има високу осетљивост за снимање догађаја десатурације кисеоником и подржава дуготрајно ноћно праћење. Може се користити током пуњења, што га чини идеалним за континуирано праћење здравља током спавања и осигурава свеобухватну негу пацијената. ФРО-104 Пулсни оксиметар је одличан помоћник за мајке.
Брзо мерење у року од 4 секунде Брже од конкуренатасп
Патентирани алгоритам толеранције покрета у комбинацији са одличном идентификацијом физиолошког сигнала, који показује резултате у року од 4 секунде.
Омогућава велики интерфејс за приказ фонта за лако гледање
Са ФРО-104 пулсним оксиметром, маме могу континуирано пратити здравље своје бебе, посебно током грознице. Уређај помаже у праћењу нивоа засићености кисеоником, омогућавајући рано откривање потенцијалних ризика од упале плућа како би се по потреби могла потражити благовремена медицинска помоћ.
ФРО-104 Педијатријски пулсни оксиметар: удобност и прецизност за свако дете
Пулсни оксиметар ФРО-104 је дизајниран са меким силиконским јастучићем за прсте и силиконским омотачем посебне величине да савршено пристаје малим дечијим прстима, обезбеђујући максималну удобност. Наригмедов јединствени алгоритам се прецизно прилагођава различитим тоновима коже, нудећи поуздано, нежно праћење које се прилагођава потребама сваког детета.
Наше услуге
Према потребама купаца, можете прилагодити ЛОГО кутије у боји, одабрати базу за пуњење, прилагодити тип сонде и прилагодити стандард прилагођавања пуњења.
1. Да ли сте фабрика?
Ми смо изворна фабрика пулсног оксиметра прста. Имамо сопствени сертификат о регистрацији медицинског производа, сертификацију система квалитета производње, патент за проналазак итд.
Имамо више од десет година техничке и клиничке акумулације монитора интензивне неге. Наши производи се широко користе у ИЦУ, НИЦУ, ОР, ЕР итд.
Ми смо изворна фабрика која интегрише истраживање и развој, производњу и продају. Не само то, у индустрији оксиметара, ми смо извор многих извора. Снабдевали смо модуле кисеоника у крви многим познатим произвођачима брендова оксиметара.
(Пријавили смо се за више патената за проналазак и патенте за изглед производа који се односе на софтверске алгоритме.)
Поред тога, имамо комплетан систем управљања ИСО:13485 и можемо помоћи клијентима у регистрацији повезаних производа.
2. Да ли је ниво кисеоника у крви тачан?
Наравно, тачност је основни услов који морамо испунити за медицинску сертификацију. Не само да испуњавамо основне захтеве, већ чак и узимамо у обзир тачност у многим посебним сценаријима. На пример, сметње покрета, слаба периферна циркулација, прсти различите дебљине, прсти различите боје коже итд.
Наша верификација тачности има више од 200 сетова упоредних података који покривају опсег од 70% до 100%, који се пореде са резултатима анализе гасова у људској артеријској крви.
Провера тачности у стању вежбања је коришћење алата за вежбање за вежбање са одређеном учесталошћу и амплитудом тапкања, трења, насумичног покрета итд., и упоређивање резултата теста оксиметра у стању вежбања са резултатима гаса у крви анализатор за валидацију артеријске крви, било би корисно за неке пацијенте, као што су пацијенти са Паркинсоновом болешћу, да измере употребу. Овакве тестове против вежбања тренутно раде само три америчке компаније у индустрији, масимо, неллцор, Пхилипс, а само је наша породица урадила ову верификацију са оксиметрима за прсте.
3. Зашто кисеоник у крви флуктуира горе-доле?
Све док кисеоник у крви варира између 96% и 100%, он је у границама нормале. Генерално, вредност кисеоника у крви ће бити релативно стабилна под равномерним дисањем у мирном стању. Флуктуације једне или две вредности у малом опсегу су нормалне.
Међутим, ако људска рука има покрете или друге сметње и промене у дисању, то ће изазвати велике флуктуације кисеоника у крви. Због тога препоручујемо корисницима да ћуте када мере кисеоник у крви.
4. 4С брза излазна вредност, да ли је то стварна вредност?
У нашем алгоритму кисеоника у крви нема подешавања као што су „креирана вредност“ и „фиксна вредност“. Све приказане вредности су засноване на прикупљању и анализи модела тела. 4С брзи излаз вредности заснован је на брзој идентификацији и обради импулсних сигнала ухваћених унутар 4С. Ово захтева много акумулације клиничких података и анализе алгоритама да би се постигла тачна идентификација.
Међутим, претпоставка за брзи излаз вредности 4С је да је корисник још увек. Ако дође до померања када је телефон укључен, алгоритам ће одредити поузданост података на основу прикупљеног облика таласа и селективно продужити време мерења.
5. Да ли подржава ОЕМ и прилагођавање?
Можемо подржати ОЕМ и прилагођавање.
Међутим, пошто сито штампа логотипа захтева засебно сито штампање и одвојено управљање материјалом и материјалом, то ће довести до повећања трошкова наших производа и трошкова управљања, тако да ћемо имати захтев за минималну количину поруџбине. МОК: 1К.
Логотипи које можемо да обезбедимо могу се појавити на паковању производа, у упутствима и логотипима сочива.
6. Да ли је могуће извозити?
Тренутно имамо енглеске верзије паковања, приручника и интерфејса производа. И добио је медицинску сертификацију од Европске уније ЦЕ (МДР) и ФДА, што може подржати глобалну продају.
У исто време имамо и ФСЦ сертификат о слободној продаји (Кина и ЕУ)
Међутим, за неке специфичне земље потребно је разумјети локалне захтјеве за приступ, а неким земљама је потребна и посебна дозвола.
У коју земљу извозите? Дозволите ми да потврдим са компанијом да ли та земља има посебне регулаторне захтеве.
7. Да ли је могуће подржати регистрацију у КСКС земљи?
Неке земље захтевају додатну регистрацију за агенте. Ако агент жели да региструје наше производе у тој земљи, можете затражити од агента да потврди које информације су му потребне од нас. Можемо подржати пружање следећих информација:
510К сертификат ауторизације
ЦЕ (МДР) сертификат ауторизације
ИСО13485 сертификат квалификације
Информације о производу
У зависности од ситуације, опционо се могу обезбедити следећи материјали (треба да их одобри менаџер продаје):
Извештај о општој безбедносној инспекцији за медицинска средства
Извештај о испитивању електромагнетне компатибилности
Извештај о испитивању биокомпатибилности
Клинички извештај о производу
8. Да ли имате уверење о медицинској квалификацији?
Урадили смо регистрацију и сертификацију домаћих медицинских уређаја, ФДА 510К сертификат, ЦЕ сертификат (МДР) и ИСО13485 сертификат.
Међу њима смо добили и ЦЕ сертификат (ЦЕ0123) од ТУВ Суд (СУД), који је сертификован у складу са новим МДР прописима. Тренутно смо први домаћи произвођач оксиметра за прсте.
Што се тиче система квалитета производње, имамо сертификат ИСО13485 и лиценцу за домаћу производњу.
Поред тога, имамо сертификат о слободној продаји (ФСЦ)
9. Да ли је могуће бити ексклузивни агент у региону?
Ексклузивно заступање може бити подржано, али морамо да вам обезбедимо ексклузивна права заступања након што поднесете захтев компанији за одобрење на основу оперативног статуса ваше компаније и очекиваног обима продаје.
Обично је то одређена држава у којој неки велики агенти имају велики локални утицај и тржишни удео, који су вољни да промовишу наше производе, како би могли да сарађују.
10. Да ли су ваши производи нови? Колико дуго је продат?
Наши производи су нови и на тржишту су неколико месеци. Ексклузивно су дизајнирани и позиционирани као врхунски производи. Тренутно имамо мали број купаца за ОЕМ продају. Због сертификата о регистрацији, није званично ушао на ФДА и ЦЕ тржишта. Биће продат у Северној Америци и Европској унији након добијања сертификата о регистрацији у новембру.
11. Да ли су ваши производи продавани раније? Каква је рецензија?
Иако су наши производи нови производи, до сада их је испоручено на десетине хиљада, а квалитет производа је стабилан. Производимо оксиметар више од десет година и свесни смо проблема са повратним информацијама купаца. Урадили смо анализу начина квара (ДФМЕА/ПФМЕА) за сваки дефект, од дизајна и развоја производа, производње, контроле квалитета сировина, инспекције производа, паковања. Контролишите квалитет целог процеса, као што је испорука, како бисте избегли могуће ризике.
Поред тога, наш дизајн производа има своје карактеристике, веома је осетљив, а оцена клијената је прилично висока.
12. Да ли је ваш производ приватни модел? Постоји ли ризик од кршења?
Ово је наш приватни модел и пријавили смо се за патенте за изглед наших производа и патенте за проналаске у вези са софтверским алгоритмима.
Наша компанија има посвећену особу одговорну за заштиту производа интелектуалне својине. Урадили смо потпуну анализу права интелектуалне својине за наше производе, и истовремено направили изглед за одговарајућу заштиту интелектуалне својине наших производа и технологија.
