ФРО-203 РР Спо2 Педијатријски пулсни оксиметар
Видео о производу
Карактеристике производа
Наригмедов ФРО-203 пулсни оксиметар са врхом прста је дизајниран за поуздано и прецизно праћење здравља у различитим условима и окружењима, обезбеђујући свеобухватну негу за кориснике свих узраста.
Карактеристике:
- Мерење високе прецизности: У условима ниске перфузије са ПИ=0,1%, Наригмедова тачност мерења кисеоника у крви је СпО2 ±2%, ПР ±2бпм.
- Перформансе против покрета: Тачност мерења пулса је ±4 откуцаја у минути, а тачност мерења СпО2 је ±3% чак и под условима вежбања.
- Јастучићи за прсте потпуно прекривени силиконом: Осигуравају удобност и употребу без компресије, омогућавајући продужено праћење без непријатности.
- Додато мерење респираторне брзине (РР): Омогућава дугорочно посматрање здравља плућа. (доступни ЦЕ и НМПА).
- Брзи излаз за мерење: Омогућава брз излаз параметара у року од 4 секунде, обезбеђујући благовремена и тачна очитавања
- Функција ротације екрана: Побољшава употребљивост омогућавајући лако гледање из различитих углова.
- Хеалтх Ассст (Извештај о здравственом статусу): Садржи брзу функцију анализе здравља која упозорава кориснике ако се сумња на хипоксију или висок број откуцаја срца, обезбеђујући благовремену медицинску интервенцију.
Предности производа
Брзо мерење у року од 4 секунде
Брже од конкуренатасп
Патентирани алгоритам толеранције покрета у комбинацији са одличном идентификацијом физиолошког сигнала, који показује резултате у року од 4 секунде.
Јастучићи за прсте потпуно прекривени силиконом
Наши јастучићи за прсте потпуно прекривени силиконом обезбеђују максималну удобност и употребу без компресије, омогућавајући продужено праћење без непријатности. Меки силикон се савршено прилагођава прсту, пружајући сигурно и нежно приањање. Овај дизајн побољшава корисничко искуство и обезбеђује тачна очитавања, што га чини идеалним за дугорочно праћење здравља.
Наригмедов јединствени патентирани алгоритам против покрета
Наши оксиметри су одлични у перформансама против покрета, одржавајући брзину пулса и тачност мерења вредности кисеоника у крви у оквиру ±4 откуцаја у минути или ±4% чак и током непрекидног тресања прстима или интервалног тресања. Било да сте у здравој популацији или пацијентима са Паркинсоновом болешћу, можете осигурати поуздана и тачна очитавања. Поуздан дизајн и напредна технологија уређаја чине га веома погодним за добијање тачних и поузданих резултата испитивања медицинских стандарда у покрету.
Рано упозорење за грозницу и упалу плућа
Пулсни оксиметар на врху прста је ефикасан алат за рано откривање сниженог нивоа кисеоника у крви код деце током грознице. Ако ниво кисеоника у крви настави да опада током грознице, то служи као рани знак упозорења, што указује на потребу хитне медицинске помоћи како би се спречила упала плућа узрокована дуготрајном високом температуром. Ова рана интервенција може помоћи у правовременој дијагнози и лечењу, чувајући здравље вашег детета.
Омогућава велики интерфејс за приказ фонта за лако гледање
За различите врсте боја коже
Могу га користити различити људи за преглед физиолошких података, а пријатељски је расположен према људима са тамном кожом.
Наше услуге
Према потребама купаца, можете прилагодити ЛОГО кутије у боји, одабрати базу за пуњење, прилагодити тип сонде и прилагодити стандард прилагођавања пуњења.
1. Да ли сте фабрика?
Ми смо изворна фабрика пулсног оксиметра прста. Имамо сопствени сертификат о регистрацији медицинског производа, сертификацију система квалитета производње, патент за проналазак итд.
Имамо више од десет година техничке и клиничке акумулације монитора интензивне неге. Наши производи се широко користе у ИЦУ, НИЦУ, ОР, ЕР итд.
Ми смо изворна фабрика која интегрише истраживање и развој, производњу и продају. Не само то, у индустрији оксиметара, ми смо извор многих извора. Снабдевали смо модуле кисеоника у крви многим познатим произвођачима брендова оксиметара.
(Пријавили смо се за више патената за проналазак и патенте за изглед производа који се односе на софтверске алгоритме.)
Поред тога, имамо комплетан систем управљања ИСО:13485 и можемо помоћи клијентима у регистрацији повезаних производа.
2. Да ли је ниво кисеоника у крви тачан?
Наравно, тачност је основни услов који морамо испунити за медицинску сертификацију. Не само да испуњавамо основне захтеве, већ чак и узимамо у обзир тачност у многим посебним сценаријима. На пример, сметње покрета, слаба периферна циркулација, прсти различите дебљине, прсти различите боје коже итд.
Наша верификација тачности има више од 200 сетова упоредних података који покривају опсег од 70% до 100%, који се пореде са резултатима анализе гасова у људској артеријској крви.
Провера тачности у стању вежбања је коришћење алата за вежбање за вежбање са одређеном учесталошћу и амплитудом тапкања, трења, насумичног покрета итд., и упоређивање резултата теста оксиметра у стању вежбања са резултатима гаса у крви анализатор за валидацију артеријске крви, било би корисно за неке пацијенте, као што су пацијенти са Паркинсоновом болешћу, да измере употребу. Овакве тестове против вежбања тренутно раде само три америчке компаније у индустрији, масимо, неллцор, Пхилипс, а само је наша породица урадила ову верификацију са оксиметрима за прсте.
3. Зашто кисеоник у крви флуктуира горе-доле?
Све док кисеоник у крви варира између 96% и 100%, он је у границама нормале. Генерално, вредност кисеоника у крви ће бити релативно стабилна под равномерним дисањем у мирном стању. Флуктуације једне или две вредности у малом опсегу су нормалне.
Међутим, ако људска рука има покрете или друге сметње и промене у дисању, то ће изазвати велике флуктуације кисеоника у крви. Због тога препоручујемо корисницима да ћуте када мере кисеоник у крви.
4. 4С брза излазна вредност, да ли је то стварна вредност?
У нашем алгоритму кисеоника у крви нема подешавања као што су „креирана вредност“ и „фиксна вредност“. Све приказане вредности су засноване на прикупљању и анализи модела тела. 4С брзи излаз вредности заснован је на брзој идентификацији и обради импулсних сигнала ухваћених унутар 4С. Ово захтева много акумулације клиничких података и анализе алгоритама да би се постигла тачна идентификација.
Међутим, претпоставка за брзи излаз вредности 4С је да је корисник још увек. Ако дође до померања када је телефон укључен, алгоритам ће одредити поузданост података на основу прикупљеног облика таласа и селективно продужити време мерења.
5. Да ли подржава ОЕМ и прилагођавање?
Можемо подржати ОЕМ и прилагођавање.
Међутим, пошто сито штампа логотипа захтева засебно сито штампање и одвојено управљање материјалом и материјалом, то ће довести до повећања трошкова наших производа и трошкова управљања, тако да ћемо имати захтев за минималну количину поруџбине. МОК: 1К.
Логотипи које можемо да обезбедимо могу се појавити на паковању производа, у упутствима и логотипима сочива.
6. Да ли је могуће извозити?
Тренутно имамо енглеске верзије паковања, приручника и интерфејса производа. И добио је медицинску сертификацију од Европске уније ЦЕ (МДР) и ФДА, што може подржати глобалну продају.
У исто време имамо и ФСЦ сертификат о слободној продаји (Кина и ЕУ)
Међутим, за неке специфичне земље потребно је разумјети локалне захтјеве за приступ, а неким земљама је потребна и посебна дозвола.
У коју земљу извозите? Дозволите ми да потврдим са компанијом да ли та земља има посебне регулаторне захтеве.
7. Да ли је могуће подржати регистрацију у КСКС земљи?
Неке земље захтевају додатну регистрацију за агенте. Ако агент жели да региструје наше производе у тој земљи, можете затражити од агента да потврди које информације су му потребне од нас. Можемо подржати пружање следећих информација:
510К сертификат ауторизације
ЦЕ (МДР) сертификат ауторизације
ИСО13485 сертификат квалификације
Информације о производу
У зависности од ситуације, опционо се могу обезбедити следећи материјали (треба да их одобри менаџер продаје):
Извештај о општој безбедносној инспекцији за медицинска средства
Извештај о испитивању електромагнетне компатибилности
Извештај о испитивању биокомпатибилности
Клинички извештај о производу
8. Да ли имате уверење о медицинској квалификацији?
Урадили смо регистрацију и сертификацију домаћих медицинских уређаја, ФДА 510К сертификат, ЦЕ сертификат (МДР) и ИСО13485 сертификат.
Међу њима смо добили и ЦЕ сертификат (ЦЕ0123) од ТУВ Суд (СУД), који је сертификован у складу са новим МДР прописима. Тренутно смо први домаћи произвођач оксиметра за прсте.
Што се тиче система квалитета производње, имамо сертификат ИСО13485 и лиценцу за домаћу производњу.
Поред тога, имамо сертификат о слободној продаји (ФСЦ)
9. Да ли је могуће бити ексклузивни агент у региону?
Ексклузивно заступање може бити подржано, али морамо да вам обезбедимо ексклузивна права заступања након што поднесете захтев компанији за одобрење на основу оперативног статуса ваше компаније и очекиваног обима продаје.
Обично је то одређена држава у којој неки велики агенти имају велики локални утицај и тржишни удео, који су вољни да промовишу наше производе, како би могли да сарађују.
10. Да ли су ваши производи нови? Колико дуго је продат?
Наши производи су нови и на тржишту су неколико месеци. Ексклузивно су дизајнирани и позиционирани као врхунски производи. Тренутно имамо мали број купаца за ОЕМ продају. Због сертификата о регистрацији, није званично ушао на ФДА и ЦЕ тржишта. Биће продат у Северној Америци и Европској унији након добијања сертификата о регистрацији у новембру.
11. Да ли су ваши производи продавани раније? Каква је рецензија?
Иако су наши производи нови производи, до сада их је испоручено на десетине хиљада, а квалитет производа је стабилан. Производимо оксиметар више од десет година и свесни смо било каквих проблема са повратним информацијама купаца. Урадили смо анализу начина квара (ДФМЕА/ПФМЕА) за сваки дефект, од дизајна и развоја производа, производње, контроле квалитета сировина, инспекције производа, паковања. Контролишите квалитет целог процеса, као што је испорука, како бисте избегли могуће ризике.
Поред тога, наш дизајн производа има своје карактеристике, веома је осетљив, а оцена клијената је прилично висока.
12. Да ли је ваш производ приватни модел? Постоји ли ризик од кршења?
Ово је наш приватни модел и пријавили смо се за патенте за изглед наших производа и патенте за проналаске у вези са софтверским алгоритмима.
Наша компанија има посвећену особу одговорну за заштиту производа интелектуалне својине. Урадили смо потпуну анализу права интелектуалне својине за наше производе, и истовремено направили изглед за одговарајућу заштиту интелектуалне својине наших производа и технологија.
